中国临床试验注册中心

你的当前位置:网站首页

知识窗一

作者:admin    更新时间:2009-12-22 14:34:04    浏览次数:15

        循证医学(Evidence Based Medicine, EBM)

  EBM是指遵循科学依据的医学。其核心思想是医疗决策(即病人的处理,治疗指南和医疗政策的制定等)应在现有的最好的临床研究依据基础上作出,同时也重视结合个人的临床经验。

  循证医学中的证据主要指临床人体研究的证据,按质量和可靠程度可分为五级(可靠性依次降低)。一级:所有随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)的系统评价/Meta-分析。二级:单个的样本量足够的RCT结果。三级:设有对照组但未用随机方法分组。四级:无对照的病例观察。五级:专家意见。在治疗方面,国际公认大样本随机对照试验(RCT)和RCT的系统评价(systematic review SR,或Meta-分析)结果是证明某种疗法的有效性和安全性最可靠的依据(金标准)。但在没有这些金标准的情况下其他非随机对照试验的临床研究及其SR也可作为参考依据但可靠性降低。

 循证医疗保健(Evidence Based Healthcare,EBH)

  循证医学用于针对个体病人的临床实践时称为Evidence Based Medicine,在用于对成组病人或群体作出医疗卫生决策时又称为Evidence Based Healthcare。

   循证医学的基本实践过程

  1.针对具体病人提出临床问题。2.高效率收集解决问题的最好研究依据。3.严格评价研究依据的真实性和可行性。4.将研究结果用于指导具体病人的处理。5.对进行的临床实践作出后效评价

   系统评价(systematic review, SR)

  SR是按照特定的病种和疗法,全面收集所有相关、可靠的随机对照试验(randomized controlled trials, RCT)并进行科学的定量合成(Meta-分析)从而得出综合可靠的结论,即这种疗法究竟有效、无效、或还需进一步研究。目前发达国家已将SR和RCT作为制定治疗指南的主要依据。

   管理医疗(Managed care)

  对同类病人的治疗方法进行规范化的管理称为管理医疗或控制医疗(Managed care)。是介于针对个体病人的传统临床医学和针对群体的公共卫生学之间的一种医疗形式。医学发展到20世纪末,传统临床医学和公共卫生学之间的截然分界已不再存在。在介于其间的管理医疗系统中,对一组情况类似的病人,确定出一套规范的基本医疗措施,指导医生的医疗行为。这些规范的基本医疗措施是根据循证医学的原则制定的。

   Cochrane协作网( Cochrane Collaboration, CC)

  Cochrane协作网是一个国际性的非赢利的民间学术团体,旨在通过制作、保存传播和更新系统评价提高医疗保健干预措施的效率,帮助人们 制定遵循证据的医疗决策。CC内部的每一个中心和每一个成员,都共同遵守九项原则:即和作;立足于每个参与者的热情和奉献精神;避免重 复;减少偏倚;随时更新;开展与病人利益和临床实践相关的研究;推动发展;保证质量;可持续性:确保对评价、编辑处理和主要功能的管理和更新。大家共同努力,保证为医疗保健各领域提供高质量、最新的SR,促进SR的生产、传播和使用;在C内部发展高效率、高透明度的 组织机构和管理机制,以争取CC内部的相互理解与合作。目前全世界已有13个国家成立了15个中心,其中英国、荷兰、法国、意大利、挪威 、加拿大、澳大利亚、巴西、南非、西班牙、德国和中国都是一个国家一个中心,只有美国是一个国家4个中心,分别位于San Antonio、San Francisco、New England和Baltimore, 4个中心共同行使别的国家一个中心的功能,因而耗资、耗人,协调工作量大,已于2000年 3月决定合并成一个中心。

  CC内部最核心的生产单位是50个系统评价组,即按照大家共同感兴趣且对人类健康影响最大的病种成立的SR小组(Cochrane Review Groups, CRGs),例如中风组、传染病组、性传播疾病组,肿瘤组等,目前已有50个CRGs。还有按照相互关系的远近组成的不同领域(field)和网络等实体,现已有肿瘤网络、补充医学(Complementary Medicine) 、老年医学保健、健康促进、初级保健、康复医疗及相关治疗和疫苗等7个领域,正在筹措儿童保健、护理和药品领域,逐渐涵盖医疗保健领域的方方面面。

   Cochrane图书馆

  Cochrane图书馆(Cochrane Library, CL)是CC的主要产品。SR主要借助Cochrane图书馆以光盘(CD-ROM)形式一年四期向全世界发行。在众多的临床医学数据库中,CL之所以被认为是循证医学的重要资料库,则因为它是目前得到日益广泛关注和重视的最全面的系统评价资料库;是卫生保健疗效可靠证据最好的和唯一的来源;是易于不断得到更新和接受评论,修改错误,从而保证质量,增强结论的可靠性的电子杂志。CL适用于临床医生、临床科研和教学工作者,医疗卫生行政部门等有关人员。它主要包括以下内容:

·Cochrane Database of Systematic Review, CDSR (Cochrane协作网系统评价资料库) ·Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness, DARE(疗效评价文摘库)
·Cochrane Controlled Trials Register/CENTRAL (Cochrane临床对照试验资料库和CENTRAL管理资料库)
·Cochrane Review Methodology Database (Cochrane系统评价方法学数据库)
·About Cochrane Collaboration(Cochrane协作网信息)

(摘自 李幼平 刘鸣 循证医学----21世纪的临床医学)

 

关于 循证医学 的信息